发布日期:2025-01-27 07:52 点击次数:129
记忆2024年,医药行业变革与机遇交汇,在战术、阛阓、技巧等多方面呈现出深入变化,影响着行业的发展走向。
与此同期,国度审议通过《全链条相沿创新药发展实行决策》,从价钱贬责、医保支付到审评审批等全链条强化战术保险,为创新药发展注入宽阔能源,“创新药”初次被写入政府职责讲授,瑰丽着创新成为行业发展的中枢驱能源。站在这么的行业布景下纪念2024年,莱好意思药业在诸多挑战与机遇中雕塑前行,在复杂的行业环境中不休探索、积极搪塞。在分娩想法上已毕多项要紧后果。
在管线进展上,纳米炭铁混悬打针液、CUD005等多个在研药物取得阶段性冲破,尼莫地平打针液等多款家具获批。在品牌声誉上,莱好意思药业在科研技巧、信披合规等方面荣获多项赏赐,赢得所属行业与老本阛阓的双双招供。
一、控股子公司纳米炭铁混悬打针液赢得II期临床覆按伦理批件
2024年8月,莱好意思药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司再传捷报,其自主研发的“纳米炭铁混悬打针液”在四川大学华西病院告成通过了伦理审查并收到了临床覆按伦理审查委员会的讲求批件,瑰丽着纳米炭铁讲求参加II期临床覆按阶段。
二、参股公司康德赛巨噬细胞打针液CUD005临床覆按央求获批
2024年3月,中国国度药品监督贬责局药月旦审中心(NMPA)公示,莱好意思药业参股公司四川康德赛医疗科技有限公司自主研发用于调节中晚期肝硬化的巨噬细胞打针液CUD005赢得临床覆按央求(IND)批准,瑰丽着国内首个个体化抗纤维化巨噬细胞调节药物告捷迈入注册临床覆按阶段。
三、控股子公司海南莱好意思医疗器械赢得2张医疗器械注册证
2024年3月,莱好意思药业控股子公司海南莱好意思医疗器械有限公司研发的“一次性使用电子支气管成像导管”“电子内窥镜图像处理器”,赢得海南省药品监督贬责局颁发的医疗器械注册证。两款家具是莱好意思医疗器械研发的内窥镜家具,能平直不雅察患者图像,有益于临床使用对患者病症的判断及调节,同期其罗致无菌包装,能灵验幸免交叉感染,缩小消毒成本和风险。
四、公司斩获省级科学技巧越过奖等多项盛誉
2024年4月,福建省东说念主民政府公布了2022年度省科学技巧奖获奖名单,公司参与的“纳米炭染色剂研发过甚在肿瘤手术象征定位中的临床垄断”神志赢得福建省科学技巧越过奖一等奖。
2024年9月,四川省东说念主民政府发布《对于2023年度四川省科学技巧奖励的决定》。公司参与的“基于纳米炭甲状腺癌手术关键技巧的创新及垄断”赢得四川省科学技巧越过三等奖。
此外,公司在2024年还荣获:2023年产学研统一创新后果优秀奖--丙氨酰谷氨酰胺打针液、制造业跃升发展创新领军企、2023年度市级工业盘算中心、重庆市科学技巧后果--寰球独家肿瘤淋巴示踪剂纳米炭混悬打针液预灌封技巧立异。
五、全资子公司莱好意思隆宇尼可地尔原料药获批上市
2024年2月,莱好意思药业全资子公司重庆莱好意思隆宇药业有限公司收到国度药品监督贬责局核准签发的尼可地尔(规格:4.00kg袋、1袋/瓶)《化学原料药上市央求批准示知书》,标明该原料药已得当国度干系药品审评技巧程序,瑰丽着公司家具线的进一步扩张。
六、莱好意思药业多款家具获批
2024年3月,公司收到国度药品监督贬责局核准签发的规格为20mg的奥好意思拉唑镁肠溶片《药品注册文凭》。2024年5月,公司收到国度药品监督贬责局核准签发的规格为1ml:0.4mg的盐酸纳洛酮打针液《药品注册文凭》2024年10月,公司收到国度药品监督贬责局核准签发的规格为50ml:10mg尼莫地平打针液《药品注册文凭》。公司多款家具获批,将进一步丰富公司家具线,为患者带来更多的调节遴选。
七、两款家具通过一致性评价
2024年10月,公司收到国度药品监督贬责局核准签发的氨甲环酸氯化钠打针液(规格:100ml)《药品补充央求批准示知书》,加多100ml:氨甲环酸1g与氯化钠0.7g规格,同期通过仿制药质地和疗效一致性评价。
2024年11月,公司收到国度药品监督贬责局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺打针液50ml:10g和100ml:20g两种规格《药品补充央求批准示知书》,这瑰丽着公司丙氨酰谷氨酰胺打针液(莱好意思活力®)通过仿制药质地和疗效一致性评价。
八、两药品纳入2024年国度医保目次
2024年11月27日,字据国度医疗保险局、东说念主力资源社会保险部发布的《对于印发的示知》(医保发[2024]33号),莱好意思药业两家具--尼莫地平打针剂和奥好意思拉唑镁肠溶片被纳入《医保目次(2024年)》。
九、尼莫地平打针液中选第十批世界药品网络采购
公司积极参与由国度组织药品联接采购办公室组织开展的第十批世界药品网络采购投标职责。2024年12月30日,字据联采办发布的《对于公布世界药品网络采购(GY-YD2024-2)中选铁心的示知》,公司家具尼莫地平打针液中选本次网络采购。
十、荣获“2023年度金信披奖”
2024年10月,中国证券报发布第二十六届上市公司金牛奖获奖名单,莱好意思药业凭借在信息表露、投资者关系贬责等方面的优异推崇,荣获“2023年度金信披奖”。该奖项是中国证券报放肆打造的金融品牌,是中国老本阛阓最具影响力的奖项之一。
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